Ma hozott egy határozatot az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), amelyben azonnali hatállyal visszahívja és megtiltja a további forgalmazását az Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspraynek.
Ezt a hatóság honlapján tette közzé.
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását.
Jelen esetben ez fordult elő a fenti termékkel.
Az Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspray elnevezésű gyógyszerre vonatkozóan bejelentés érkezett a terméket forgalombó hozó Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. képviselőjétől az OGYÉI-be. A gyógyszernél ők maguk specifikáción túli eredményt észleltek mind a hatóanyag-, mind a segédanyag-tartalomra nézve, ezért kezdeményezik a forgalomban lévő tételek forgalomból történő kivonását.
Tekintettel arra, hogy a tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek a betegbiztonságot érintő kockázat elkerülése érdekében az OGYÉI az összes tétel forgalomból történő kivonásáról döntött.
Az orrspray tartalmában a spontán vérzés kezelésére, az enyhe vérzékenységben (hemofíliában) szenvedők kezelésére használt készítményben találtak a hatóanyagokkal problémát.
A cég feladata ilyenkor, hogy gondoskodjon minden termék visszagyűjtsétől, és a bolt készletek kivonásáról.
Ingyen jutunk el hozzád, de nem ingyen készülünk, kérünk, támogasd portálunkat! Előre is köszönjük!
Írj nekünk, ha láttál vagy hallottál valamit a boldoguljtatabanyan@gmail.com címre. Ha van kedved, lépj be a Boldogulj Tatabányán Facebook csoportba, vagy kövesd a Boldogulj Tatabányán oldalunkat Facebookon.
Ajánlott bejegyzések:
A bejegyzés trackback címe:
Kommentek:
A hozzászólások a vonatkozó jogszabályok értelmében felhasználói tartalomnak minősülnek, értük a szolgáltatás technikai üzemeltetője semmilyen felelősséget nem vállal, azokat nem ellenőrzi. Kifogás esetén forduljon a blog szerkesztőjéhez. Részletek a Felhasználási feltételekben és az adatvédelmi tájékoztatóban.
